Produkter » Instrumentering til Single-Use Systemer

Insatech har indledt samarbejde med PendoTech, en af verdens førende leverandører af instrumentering til Single-Use Systemer.

Single-Use Teknologien

Det nye alternativ til biotek og pharmaceutisk industri er at anvende Single-Use Technology til deres procestrin. Alle procestrin modulopbygges og hele produktionen kan nemt blive skaleret op ved blot at udskifte til større moduler. På denne måde er opbygningen meget fleksibel og langt mere tidsbesparende at opbygge nye produktionsfaciliteter. Traditionelt er der meget store omkostninger forbundet med lancering af nye produkter på det pharmaceutiske marked, fra udvikling til endelig frigivelse efter en masse kliniske tests. Beregninger viser at implementering af Single-Use Systemerne gør en stor forskel, da det er nemt at skalere op fra laboratorieskala til pilot plant og videre. Andre signifikante fordele i forhold til traditionelle rustfri stål systemer, er reducering af risici for krydskontaminering, minimere behovet for rengøring og valideringen af rengøringen, forbedring af produktionstider, samt fordele for miljøet, fordi mængden af kemikalier til rengøring reduceres. Som ordet indikerer, er Single-Use systemerne engangssystemer, hvor alle medieberørte dele smides ud efter endt batch, derfor er der ikke behov for rengøring før og efter, da alle dele leveres sterile og ikke skal genbruges. Beregninger viser, at udover lavere omkostninger til etablering af systemet, så er driftsomkostninger over tid også mindre, da omkostningerne til utility, arbejdskraft og råmaterialer, i form af kemikalier til rengøring, er langt mindre.

Hvad tilbyder PendoTech

PendoTech er et amerikansk firma, som er lokaliseret i New Jersey. De fokuserer på at leverer værdiskabende produkter til forøget produktion, hovedsageligt til produkter afledt af cellekulturer og fermenteringer i bioteknologisk og pharmaceutisk industri. Deres produkter er udviklet til at kunne bruges i applikationer fra første produktudvikling til endelig produktion af et godkendt præparat. En længere årrække i industrien har gjort at PendoTech kan tilbyde deres kunder instrumentering, som er designet til opgaven. PendoTech leverer på nuværende tidspunkt Single-Use sensorer til; Tryk, temperatur, UV, flow og ledningsevnemålinger. Fælles for alle in-line måleceller er at de produceres i ren rum faciliteter, som er ISO13485 og FDA registrerede, og alle medieberørte dele overholder USP Class VI.

Single-Use sensorer

PendoTech leverer Single-Use tryksensorer, som kan anvendes in-line i alle bioprocesser. Sensorerne anvendes typisk til fleksible slanger, fås til dimensioner fra ¼” til 1”, og kan anvendes op til 75 psi (~5 bar). Under produktionen er alle sensorer testet for at sikre, at kvalitet og målenøjagtigheden er i henhold til specifikationer. Det er derfor ikke nødvendigt at kalibrere disse sensorer ved modtagelsen. Der medfølger et certifikat på kvalitetskontrol for hver enkelt batch, og det er muligt at få disse sensorer med et certifikat sporbart til NIST. Op til fire sensorer kan tilsluttes til en transmitter. Ligesom tryksensorerne leveres temperatursensorerne til direkte in-line montage. Her er det kun selve flowrøret, hvor temperatur elementet er monteret, som er Single-Use, kablet til transmitteren genbruges. Disse sensorer leveres også testet under produktionen, så man sikrer at specifikationerne overholdes.

Fremtidens opbygning

Single-Use Systemerne er under rivende udvikling. Dermed arbejder producenterne af instrumentering også på højtryk for at følge udviklingen, så alle procesoptimerende målepunkter, tilgængelige til eksisterende rustfri stål anlæg, også laves i Single-Use versioner, hvor alle medieberørte dele kan steriliseres separat eller smides ud efter brug. Insatech følger denne udvikling nøje hos vores leverandører og ser frem til fremtidens procesinstrumentering.

½” polycarbonate tryksensor installeret imellem slange.

Alle sensorer fra Pendotech tilsluttes til en PressureMAT™, som kan bruges til aflæsning, alarmudgang og transmitter.

In-line tryksensor giver ingen obstruktiner for flowet.

Tryksensorer i forskellige dimensioner fra ¼” op til 1”. Disse monteres in-line i slanger.