Sporbar kalibrering, dokumenteret nøjagtighed og audit-klar compliance
I pharmaindustrien er metrologi fundamentet for pålidelige målinger, stabil produktion og regulatorisk compliance. Når måleudstyr ikke er korrekt kalibreret eller dokumenteret, risikerer du både produktkvalitet, patientsikkerhed og afvigelser ved audits.
Uanset om det drejer sig om temperatur, tryk, flow eller analytiske målinger, er det afgørende, at instrumenter er korrekt kalibrerede, validerede og driftssikre – så du altid kan stole på dine data.
Vi hjælper metrologi- og QA-afdelinger med at sikre:
Utilstrækkelig dokumentation kan skabe problemer ved audits og valideringer. Vi leverer fuldt sporbare kalibreringscertifikater, der opfylder GMP og ISO 17025
Instrumentfejl og nedetid
Fejl i procesinstrumenter kan stoppe produktionen og forsinke kvalitetskontroller. Vi kan bistå dit team med proaktiv service, teknisk support og rådgivning, hvilket minimerer fejl og sikrer stabil drift
Komplekse proceskrav
Integration af målinger i automatiserede systemer kan være udfordrende. Men fortvivl ej, vi tilbyder skræddersyede løsninger og procesoptimeringer, så dine måledata bliver præcise og tilgængelige i realtid
Overholdelse af regulatoriske krav
GMP og audits stiller høje krav til måleudstyr og dokumentation. Vi guider dig igennem compliance‑kravene og sikrer, at dine måleprocesser lever op til gældende standarder.
Vi leverer metrologiløsninger, der sikrer stabile målinger, dokumenteret nøjagtighed og fuld compliance i både produktion og laboratoriemiljøer.
Vi hjælper blandt andet med akkrediteret kalibrering (ISO 17025) af ledningsevneudstyr, temperatursensorer og TOC-analysere samt etablering af sporbar kalibrering og dokumenterbare kalibreringskæder. Derudover leverer vi referenceinstrumenter til verificering af kritiske målepunkter (CPP) og understøtter både validering og verificering af måleudstyr i GMP-regulerede miljøer.
Vi arbejder også med optimering af kalibreringsintervaller baseret på risikovurdering og sikrer dataintegritet samt audit-klar dokumentation i henhold til GMP.
Vigtige procesområder i pharmaproduktion
Utilities-systemer i procesindustrien
Få indsigt i måling af damp, vand, trykluft og energi. Lær hvordan overvågning kan optimere drift og sikre stabil forsyning.
Uanset om du arbejder med produktion, QA eller laboratorie, sikrer vi, at dine målinger lever op til kravene – og at din dokumentation er klar, når auditten kommer.
Mobil trykvogn bringer laboratoriepræcision ud i produktionen
Hvordan tester man tryktransmittere hurtigt og præcist, uden at skulle sende dem væk fra produktionen? For én af vores kunder i den pharmaceutiske industri var svaret en specialbygget trykvogn, der forener fleksibilitet, kvalitet og dokumentationskrav i én løsning.
Flowløsning sikrer LEO Pharma stabilt flow og unødvendigt vandspild
Hos LEO Pharma oplevede de ofte problemer med at holde et stabilt flow, ved udførelsen af deres flowkalibreringer, da flowet blev påvirket af udefrakommende faktorer – f.eks., hvis trykket fra deres vandforsyning ikke var stabilt. Derfor blev vi spurgt til råds.
Kalibreringen er for de fleste et nødvendigt onde og en tilbagevendende omkostning – Et stykke papir man skal have på sit udstyr, der dokumenterer og underbygger kundekrav, myndighedskrav, egne krav, egne kvalitetssystemer og periodiske vedligehold. Men er det ikke mere end det?
Denne flowkalibreringsvogn til on-site, mobil kalibrering af in-line flowmålere kan ændre tiden du skal bruge på kalibrering fra dage til timer og dens hurtige responstid gør det nemt at planlægge dine kalibreringer med mindst mulig nedetid, hvilket i sidste ende vil sparer dig tid og penge.
Serie af temperaturkalibreringsbade til laboratorier med krav og fokus på kalibreringsopgaver med ekstra / kritiske indstiksdybder, stabilitet samt udstyrets pris og vedligeholdsomkostninger.
Med Insacal er du i stand til at validere dine in-line ledningsevnesensorer. Insacal er særlig anvendelig i medicinalindustrien, hvor der er høje krav til dokumentation for vandets renhed, men den er også nyttig i andre industrier som bioteknologi eller atomkraft.
er en automatisk trykkalibrator for tryk op til 100 bar og kan, med sine kun 8 kg, nemt transporteres. ADT761A er en samlet pakke med integreret automatisk pumpe, trykreference, Loop forsyning, multifunktions kalibrator / mA måling og HART kommunikator
Additel ADT835 er et avanceret kalibreringsbad til temperaturkalibrering, der kombinerer høj nøjagtighed, hurtig opvarmning og brugervenlig betjening i en kompakt, bærbar kalibrator. Bad åbning på 90x90mm.
