Bakteriel endotoksintestning er en vigtig del af kvalitetskontrollen i regulerede miljøer, hvor dokumentation, patientsikkerhed og compliance er afgørende.
Med den rette teknologi kan BET-analyser udføres enkelt, effektivt og reproducerbart, uden at gå på kompromis med regulatoriske krav.
Som Veolias partner i Norden tilbyder vi både rådgivning, produktløsninger og teknisk support til laboratorier, der ønsker en mere effektiv tilgang til BET.
Vi hjælper pharma- og Life Science-virksomheder med løsninger til endotoksintestning, der reducerer manuel håndtering, forenkler analyseopsætning og understøtter et dokumenteret testprogram, så du kan frigive produkter hurtigere - uden at gå på kompromis med sikkerhed og compliance.
I mange år har endotoksintestning krævet, at veluddannede teknikere omhyggeligt forbereder prøver og standarder til gel-clot- og 96-well plate-baserede analyser.
Disse metoder kan være tidskrævende at klargøre, følsomme over for fejl og medføre behov for retests. Samtidig stilles der i dag høje krav til dataintegritet, dokumentation og reproducerbare arbejdsgange i regulerede laboratorier.
Selvom traditionelle metoder udnytter den høje sensitivitet og specificitet fra Limulus Amebocyte Lysate (LAL) til detektion af endotoksiner, er der et stigende ønske om at reducere forbruget af LAL-reagens. LAL fremstilles af blod fra hesteskokrabber, og der er derfor behov for at bevare og optimere anvendelsen af denne ressource.
Med mikrofluidisk automatisering findes der en mere effektiv tilgang til compliant endotoksintestning, som samtidig understøtter en mere ressourcebevidst arbejdsgang. Teknologien kan forenkle testopsætningen, reducere behovet for retests, understøtte krav til dataintegritet og mindske forbruget af LAL-reagens.
Med Sievers Eclipse får du fordelene ved en markant enklere opsætning af BET-analyser og fuld compliance – uden kompleksiteten fra robotløsninger eller krævende implementering.
Fordele omfatter:
Platformen anvender mikrofluidisk automatisering til at gøre arbejdsgangen enklere og mere reproducerbar, samtidig med at laboratoriet kan reducere manuel håndtering og arbejde mere effektivt med BET-analyser.
Når en ny BET-platform skal implementeres, er det ikke kun selve instrumentet, der er vigtigt. Validering, dokumentation, metodeovergang og løbende support spiller en central rolle for, at løsningen fungerer i praksis.
Vi rådgiver dig om valg, implementering og anvendelse af Sievers Eclipse i hele norden (herunder Danmark, Sverige, Norge og Finland).
Sammen med Veolia kan vi understøtte overgangen fra eksisterende metoder til en mere automatiseret og dokumenteret arbejdsgang.
Sievers Eclipse understøttes blandt andet med:
Vil du høre mere om Sievers Eclipse, BET-analyser eller mulighederne for at effektivisere jeres endotoksintestning?
Kontakt vores specialister for rådgivning om løsning, anvendelse, implementering eller demonstration.
Product Manager - TOC & Endotoxin
Tlf: +45 2761 4517
Email: Sarah.Nielsen@insatech.com
Key Account Manager - TOC & Endotoxin
Tlf: +45 2761 4537
Email: Jesper.Meier@insatech.com
På produktsiden for Sievers Eclipse kan du se en demo af arbejdsgangen – fra instrumentopsætning og softwaretemplates til mikropladeopsætning, data review og godkendelse.
Få en grundlæggende introduktion til endotoksiner, hvorfor de er kritiske i pharmaceutiske og medicinske applikationer, og hvordan bakteriel endotoksintestning anvendes i kvalitetskontrol.
Læs om hvordan moderne BET-platforme kan reducere forbruget af LAL-reagens og understøtte en mere ressourcebevidst tilgang.
Få overblik over USP <86>, rekombinante reagenser og hvad udviklingen betyder for laboratorier, der arbejder med bakteriel endotoksintestning.
Mikrofluidisk teknologi kan gøre bakteriel endotoksintestning mere effektiv ved at reducere manuel håndtering, pipetteringstrin og operatørvariation.
Læs mere om, hvordan endotoksintestning indgår i en bredere tilgang til kontamineringskontrol, procesovervågning og compliance i regulerede miljøer.
Search
