Hos Insatech omsætter vi dine tekniske og regulatoriske behov til værdiskabende, GMP-kompatible og driftssikre løsninger.
Vi tager ansvar for hele projektforløbet – fra URS og behovsafklaring til en idriftsat, dokumenteret og auditklar løsning.
Vi arbejder målrettet i regulerede miljøer (pharma og life science), hvor krav til kvalitet, dokumentation og compliance er afgørende.
Vores projektmodel sikrer en struktureret projektgennemførelse med fokus på kvalitet, dokumentation og regulatoriske krav gennem hele projektforløbet.
*Vi kan indgå i enkelte eller alle faser alt efter, hvad der giver mest værdi for dig!
CE-mærkning og certificering er en integreret del af vores projektarbejde. Vi arbejder systematisk med kvalitet, dokumentation og overholdelse af gældende standarder og direktiver.
Vi sikrer, at vores løsninger lever op til både lovgivningsmæssige krav og internationale standarder gennem certificerede processer og korrekt CE-mærkning, herunder:
CE-mærkning af produktion
ISO-certificering
Har du et nyt projekt, eller ønsker du sparring om en eksisterende løsning? Kontakt vores pharma-projektteam for en uforpligtende dialog om dine behov, og lad os sammen finde den løsning, der skaber mest værdi for dig.
Project Account Manager
Tlf: +45 2761 4522
Denne flowkalibreringsvogn til on-site, mobil kalibrering af in-line flowmålere kan ændre tiden du skal bruge på kalibrering fra dage til timer og dens hurtige responstid gør det nemt at planlægge dine kalibreringer med mindst mulig nedetid, hvilket i sidste ende vil sparer dig tid og penge.
Hvordan tester man tryktransmittere hurtigt og præcist, uden at skulle sende dem væk fra produktionen? For én af vores kunder i den pharmaceutiske industri var svaret en specialbygget trykvogn, der forener fleksibilitet, kvalitet og dokumentationskrav i én løsning.
Med Insacal er du i stand til at validere dine in-line ledningsevnesensorer. Insacal er særlig anvendelig i medicinalindustrien, hvor der er høje krav til dokumentation for vandets renhed, men den er også nyttig i andre industrier som bioteknologi eller atomkraft.
Hvordan tester man tryktransmittere hurtigt og præcist, uden at skulle sende dem væk fra produktionen? For én af vores kunder i den pharmaceutiske industri var svaret en specialbygget trykvogn, der forener fleksibilitet, kvalitet og dokumentationskrav i én løsning.
I sundhedssektoren er det afgørende at kunne dokumentere produktionsmiljøet og den efterfølgende håndtering og lagring. Derfor har vi, som samarbejdspartner for Regionsapoteket Midtjylland, leveret, installeret og idriftsat et monitoreringssystem til både Regionsapotekets afdeling i Gødstrup samt det nyopførte Regionsapotek i Aarhus, som ligger ved Aarhus Universitetshospital.
Hos LEO Pharma oplevede de ofte problemer med at holde et stabilt flow, ved udførelsen af deres flowkalibreringer, da flowet blev påvirket af udefrakommende faktorer – f.eks., hvis trykket fra deres vandforsyning ikke var stabilt. Derfor blev vi spurgt til råds.
Search
