Effektiv og sikker produktion er kernen i pharmaindustrien - uanset om du arbejder i et GMP-reguleret miljø eller non-reguleret GMP miljø.
Præcision, sporbarhed og optimerede processer sikrer, at de pharmaceutiske produkter altid lever op til lovgivningen, samtidig med, at drift og ressourcer udnyttes optimalt.
Vi hjælper dig med at skabe et produktionsmiljø, der kombinerer kvalitet, compliance og fleksibilitet, så du kan fokusere på andre kerneopgaver.
I GMP-regulerede miljøer er kvalitet og compliance ikke til diskussion. Hver proces, måling og datapunkt skal være dokumenterbart, sporbar og validérbar – både i den daglige drift og ved myndighedsinspektioner.
Vi hjælper pharmaproducenter med at etablere stabile, dokumenterede og præcise målinger i kritiske processer, så produktionen kan køre effektivt og med minimal risiko for afvigelser.
Stabile målinger er fundamentet for en robust GMP-produktion. Vi leverer instrumentering og løsninger, der sikrer præcis overvågning af blandt andet flow, tryk, koncentration og vandkvalitet – alle parametre der er afgørende for både produktkvalitet og proceskontrol.
I et GMP-miljø skal alle målinger kunne dokumenteres og spores. Vi understøtter jeres kvalitetssystemer med løsninger, der gør det lettere at håndtere SOP’er, batch records, kalibrering og validering – og som sikrer dataintegritet gennem hele processen.
Vi hjælper med kvalificerede instrumenter og validerbare løsninger, der er designet til regulerede miljøer. Det giver sikker drift, pålidelige målinger og et stærkt fundament for både IQ/OQ-processer og løbende compliance.
Vi leverer instrumentering og løsninger til en lang række GMP-kritiske applikationer, herunder:
I non-GMP regulerede produktionsmiljøer handler succes i høj grad om at skabe stabile processer, høj produktkvalitet og effektiv udnyttelse af ressourcer. Med de rette målinger og procesdata kan produktionen optimeres, variation reduceres og beslutninger træffes på et mere oplyst grundlag.
Vi hjælper jer med at få bedre indsigt i jeres processer gennem præcise målinger og avanceret procesanalyse, så I kan identificere forbedringsmuligheder, reducere spild og sikre ensartet kvalitet i produktionen.
Når kritiske procesparametre måles korrekt, bliver det muligt at forstå og styre produktionen langt mere præcist. Målinger af fx flow, fugt og koncentration giver et stærkt fundament for at optimere produktionen.
Inline måleteknologi og procesanalyse gør det muligt at kontrollere produktkvaliteten direkte i produktionslinjen. Det reducerer behovet for manuelle prøver og giver hurtigere feedback til operatører og procesingeniører.
Moderne sensorer og cloud-baserede løsninger giver adgang til proces- og miljødata i realtid. Det gør det lettere at overvåge produktionen, analysere trends og implementere løbende forbedringer.
Vi leverer måle- og analyseteknologi til en bred vifte af pharmaceutiske applikationer, herunder:
Få indsigt i måling af damp, vand, trykluft og energi. Lær hvordan overvågning kan optimere drift og sikre stabil forsyning.
Sådan optimerer du CIP-processer i procesanlæg. Få bedre kontrol over rengøringen, reducér forbrug af vand, kemi og energi og sikre stabil drift.
Har du brug for mere end et enkelt instrument? Så kan vores projektteam hjælpe dig med komplette løsninger og projekter.
Vi har blandet andet udviklet løsninger som:
Disse løsninger er udviklet i tæt samarbejde med vores specialister internt og dig som kunde, så vi sikrer, at du får den optimale tekniske sparring fra rådgivning til endelig levering og dokumentation.
Vi tilbyder kalibrerings- og serviceydelser tilpasset pharmaceutisk produktion i både GMP og non-GMP regulerede miljøer – både on-site og i vores eget akkrediterede kalibreringslaboratorie.
Du får sporbare og valide målinger samt dokumentation, der lever op til både interne kvalitetskrav og gældende standarder som GMP, ISO og myndighedskrav.
Vi kan hjælpe i hele processen:
Oplever I udfordringer med måling af flow, tryk, temperatur, koncentration og vandkvalitet – eller med dokumentation og compliance i jeres produktion? Vi hjælper med at vurdere jeres kritiske målepunkter, vælge den rette validerede instrumentering og sikre stabile og sporbare målinger, der understøtter både produktkvalitet, GMP-compliance og effektiv drift.
Hos LEO Pharma oplevede de ofte problemer med at holde et stabilt flow, ved udførelsen af deres flowkalibreringer, da flowet blev påvirket af udefrakommende faktorer – f.eks., hvis trykket fra deres vandforsyning ikke var stabilt. Derfor blev vi spurgt til råds.
Bioreaktorer bruges til at producere bioethanol og andre biobrændstoffer, lægemidler, finkemikalier, vitaminer, vacciner, farvestoffer m.m. Fordi nøjagtig dosering af luft, nitrogen, oxygen og kuldioxid til mikrobielle og cellekulturer er afgørende, er nøgleordene i denne sammenhæng nøjagtighed og reproducerbarhed. Vi tilbyder flowinstrumenter til bioreaktorgas og -væske.
Lær om Total Organic Carbon (TOC) - Hvad det er, hvorfor det er vigtigt, og hvordan det måles. Få indsigt i best pratice og hvordan TOC-analyse sammen med ledningsevne kan optimere processer og sikre høj produktkvalitet.
Revisionen af Annex 1 afspejler nye indsigter og forventninger i forbindelse med fremstillingen af sterile produkter. Den præciserer, hvordan producenter kan drage fordel af innovative værktøjer - såsom realtidsovervågning og rapid metoder - til at styrke procesforståelsen for bedre at identificere risici og understøtte patientsikkerheden.
Denne flowkalibreringsvogn til on-site, mobil kalibrering af in-line flowmålere kan ændre tiden du skal bruge på kalibrering fra dage til timer og dens hurtige responstid gør det nemt at planlægge dine kalibreringer med mindst mulig nedetid, hvilket i sidste ende vil sparer dig tid og penge.
Med Insacal er du i stand til at validere dine in-line ledningsevnesensorer. Insacal er særlig anvendelig i medicinalindustrien, hvor der er høje krav til dokumentation for vandets renhed, men den er også nyttig i andre industrier som bioteknologi eller atomkraft.
ACF60/ACS60 ledningsevne sensorerne fra Optek er designet til pålidelig anvendelse i vandbehandling, fødevare- og drikkevareproduktion og andre industrielle processer. Måleområde fra 0 - 10 μS/cm til 0 - 850 mS/cm
C4000 serien er Opteks digitale transmittere til håndtering af din koncentrationsmåling. Hvad enten det drejer sig om en UV-, VIS-, NIR- eller turbiditetsmåling så lineariseres signalet nemt til den enhed du ønsker, f.eks: OD, ppm, EBC, FTU, %VOL, %TS, mg/L, g/L osv
Prime er en masseflowmåler, som er ideel til en bred vifte af applikationer, med mange muligheder for valg af procestilslutninger. Desuden har Prime-serien markedets laveste tryktab, og fås til en favorabel pris.
SC92 er en robust håndholdt enhed fra YOKOGAWA som måler et bredt spektrum af ledningsevne i vandige opløsninger, fra rent vand til havvand. Med IP67-beskyttelse, stort baggrundsbelyst display og intuitiv betjening, er den ideel til både felt- og laboratorieanvendelser.
En serie af modulært konstruerede termiske masse flowmålere til måling af gasflow. Flere modeller, der dækker måleområdet fra 0,7 mln/min til 100 ln/min. Forhøjet kontrolstabilitet og i laboratorie style med tæthedsklasse IP40.
Search
